高渗海水鼻腔喷雾器

【产品名称】高渗海水鼻腔喷雾器

【型号/规格】高渗海水鼻腔喷雾器按装量分为60ml

【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

【主要性能】喷雾器内装液体应无色透明无异味。理化指标：pH值：5.5～7.5；氯化钠含量：15g/L～22g/L；重金属含量（以Pb计）：≤0.003%；砷含量：不大于2mg/L。微生物指标：细菌菌落数≤200 Cfu/ml；真菌菌落总数≤20 Cfu/ml；大肠杆菌不得检出；绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

【主要结构】高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐装。产品为手压型。产品以非无菌状态提供。

【使用方法】

1） 开启防尘罩。头稍往后仰，将喷嘴置于鼻孔前，轻按手动泵，海水呈雾状喷出；

2） 每次每侧鼻孔4-8喷。用纸巾擦除鼻分泌物及多余海水；

3） 清洁喷嘴，盖上防尘罩；

4） 每天2-6次，或遵医嘱；

5） 儿童使用过程中，请注意调整头部后仰的幅度，以免海水溶液呛至肺部，造成不必要的损伤。

【禁忌症】

1） 鼻腔大面积创伤者；

2） 严重氯化钠代谢障碍和过敏者。

【注意事项】

1） 幼儿及儿童使用时需成人帮助（小孩使用时，喷嘴不需伸进鼻孔）；

2） 六个月以下婴儿使用遵照医嘱；

3） 本品不含抗生素和激素；

4） 请置于儿童无法触及处；

5） 注意个人卫生请勿交叉使用，为避免污染，开封后应尽快使用完。

【贮存、运输条件】应储存于通风、干燥、阴凉、远离热源、无腐蚀气体的室内，且不得与有毒有害物品混合运输和贮存。

【质量保证】在遵守贮存规则的条件下，从生产日起，产品有效期为二年。

生产日期/有效期至见标签。

【图形、符号的解释】

【说明书的编制日期】2021年3月

【注册人/生产企业/售后服务单位】苏州乐泰医疗科技有限公司

【住所/生产地址】苏州高新区五台山路116号7幢

【邮编】215153

【电话/传真】0512-68784262

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20170054号

【医疗器械产品注册证编号】苏械注准20212140676

【医疗器械产品技术要求编号】苏械注准20212140676